[ 인증 소개 ]

ISO 22716:2007은 화장품 우수 제조 관리 기준에 대한 가이드라인 " ‘cGMP (cosmetic-Good Manufacturing Practices)’으로서, 국제 화장품 규제 조화 협의체 (ICCR), 미국 식품 의약국 (FDA) 및 유럽 표준화 위원회 (CEN)와 같은 국제 규제 기관에서 이 표준에 대한 지침을 허용하고 승인하였습니다.

<ISO 22716 인증 소개>

이 표준은 화장품의 생산, 관리, 보관과 출하를 위한 지침을 제공하는 데 목적을 두고 있으며, 제품의 품질에 영향을 미치는 요인들을 관리하는 데 있어 조직적이고 실질적인 조언을 제공하고자 합니다. 또한, 원료의 수령부터 출하에 이르기까지의 흐름에 따라 그 목적에 도달하기 위한 방법을 포함하고 있습니다.

최근 전 세계적으로 K-뷰티 산업이 이름을 알리면서, 해외 수출 시장을 개척하기 위해 ISO 22716:2007인증이 필수로 요구되고 있습니다. 조직은 ISO 22716:2007을 통해 협력사에게 제품의 품질, 안정성 및 우수성을 보장하고자 하는 의지 및 노력을 입증할 수 있습니다.

[ ISO 22716:2007 요구사항 ]

ISO 22716:2007은 17개의 요구사항으로 이루어져 있으며, 이 요구사항들은 인적 자원, 건물, 장비 등 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조 관리와 이탈 및 일탈, 불만 및 후처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부 심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다.

• 적용 범위
• 용어와 정의
• 인적 자원
• 건물
• 설비
• 원료와 포장재
• 생산
• 완제품
• 품질 관리
• 규격 외 제품의 처리
• 폐기물
• 도급 계약
• 일탈
• 불만과 리콜
• 변경 관리
• 내부감사
• 문서 관리

[ ISO 22716:2007의 중요성 ]

• 1. 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제 사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수할 수 있습니다.
• 2. 사업 계획에 대한 가이드라인을 제공해 줄 뿐만 아니라 제품의 안전, 품질 및 우수성이 보장됩니다.
• 3. EU, 미국, 캐나다, 일본 등 대부분의 선진국이 모두 ISO 22716:2007을 각국 CGMP의 기준으로 채택하였으며, EU지역에서 유통되는 화장품은 ISO 22716:2007 인증을 받은 제조 시설에서 생산되도록 권고되고 있습니다.
• 4. 유럽에서는 화장품의 새로운 규정인 Regulation No. 1223/2009 가 2013년 7월 11일자로 기존의 Cosmetic Directive 76/768/EEC)를 완전히 대체하였으며, 이 새로운 EU regulation에서는 화장품 제조사에게 CPSR 보고서 작성과 함께 Harmonized standard를 준수하도록 요구하고 있습니다. 바로 이 harmonized standard 가 ISO 22716:2007입니다.
• 5. GMP요구사항 및 품질 등의 기준에 부합하며, 품질과 순도에 부합하는 제품을 생산할 수 있도록 지원합니다.

[ ISO 22716:2007의 필요성 ]

• •  제품의 품질에 영향을 끼치는 리스크를 사전에 파악하여 예방할 수 있도록 화장품의 생산, 관리, 보관 및 선적을 문서화하고 규제하는 방법을 시스템적으로 제공합니다.
• •  전 세계 화장품 시장은 매년 높은 성장률을 보이고 있으며, 화장품이 소비자의 건강 및 피부와 밀접한 관계가 있음에 따라 화장품의 제조 및 품질 관리에 대한 관심 또한 증대되고 있습니다.
• •  많은 국가들이 높은 수준의 제조 및 품질 관리를 요구하고 있으며, 화장품의 안전성 및 유해성과 관련된 이슈로 인해 품질과 안전의 중요성 또한 강조되고 있는 추세입니다.
• •  브랜드와 기업의 이미지를 보호할 수 있고, 오염 혹은 오류의 위험을 최소화할 수 있습니다.
• •  최근 K-뷰티의 위상이 높아지며 국내 화장품이 세계적인 인기를 얻고 있는 만큼, 자사 제품을 해외로 수출하기 위해서는 ISO 22716:2007 인증이 필수적입니다.

[ ISO 22716:2007의 기대 효과 ]

• •  제품 사고를 사전에 예방하고 최소화함으로써 고객의 신뢰를 확보할 수 있습니다.
• •  화장품 GMP 요구사항 및 품질 등의 기준에 부합하는 제품을 생산할 수 있습니다.
• •  조직이 공급망의 품질 및 안전 요구사항을 관리할 수 있는 기반을 제공합니다.
• •  국제적인 품질 경쟁력 입증에 따라 화장품의 해외 수출 경쟁력이 강화됩니다.
• •  배치의 일관성을 지켜 공정에서의 재현성과 안전성을 보증할 수 있습니다.