MDR 요구사항에 따른 Legacy 및 Well-established Technology(WET) 기기에 대한 임상 평가 요구…
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MDR 요구사항에 따른 Legacy 및
Well-established Technology(WET) 기기에 대한 임상 평가 요구사항 번역
첨부된 자료는 MDR 인증 진행 시 Legacy 및 Well-established Technology (WET) 기기에 대한 임상평가에 대하여 설명한 자료입니다. CE/MDR 인증을 준비하는 기업에게 도움이 되는 자료라 사료되어 당인증원이 번역본을 개제하였습니다. 인증 준비에 많은 도움이 되시기 바랍니다.
(출처: What are the requirements for a clinical evaluation for legacy and well-established technology devices? - AKRN Scientific Consulting S.L.)
첨부파일
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GIC_Clinical Evaluation for Legacy and Well-established Technology Devices.pdf (1.2M)
68회 다운로드 | DATE : 2022-07-01 16:54:26
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