식음료품

바이오 테러리즘 법(Bioterrorism Act)은 FDA에 미국 식품 공급 및 기타 식품 관련 비상 사태에 대한 위협 또는 실제 테러 공격으로부터 국민을 보호하기 위해 조치를 취하도록 합니다. 바이오 테러리즘 법의 특정 조항을 수행하기 위해 FDA는 미국 내 소비를 목적으로 하는 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 시설의 FDA 등록을 의무화했습니다.

따라서 식품이 미국으로 수입되기 전 FDA에 반드시 식품 시설 등록(FFR)을 해야 합니다. 또한 이러한 시설등록은 매 짝수 년도에 갱신이 되어야 합니다.

- 식품시설등록 (FFR)

- 제품 성분 검토

- DUNS No. 보유

- 영양분석 및 Nutrition Facts 라벨 작성

- 수산물의 경우 HACCP 인증 및 관련 서류 구비

- 건강식품의 경우 미국 건강식품의 규정을 준수

- 일반 식품의 경우 인간용 식품규정을 준수하는지

- 신선농산물의 경우 농산물 규정 (Produce Safety Rule)을 준수

- 소량의 육류, 계란, 우유 성분이 포함될 경우 USDA관련 규제 확인

- 미국의 수입자의 경우 FSVP (해외공급자 검증제도)의 준수

1. DUNS NO. 발급 대행 : 미국 식품시설 등록(FFR)을 진행하기 위해서는 기업 식별을 위한 DUNS Number(Data Universal Numbering System) 발급이 필수적으로 요구됩니다. DUNS 번호는 기업의 고유 식별번호로, 미국 FDA 시스템 등록 및 각종 해외 인증 절차에서 기업 정보를 확인하기 위해 사용됩니다.

2. 식품 시설 등록 : 미국에서 소비되는 식품, 사료를 제조, 가공, 포장, 보관하는 국내 및 해외 시설은 반드시 FDA 식품 시설 등록을 해야 하며, 미국 내 유통을 위해 수출 전 반드시 FDA 식품 시설 등록을 끝내야 합니다.

3. 해외 공급업체 검증 프로그램 (FSVP) : FSVP는 제조업체의 식품이 미국의 식품안전기준에 따라 생산된다는 것을 수입업자가 증명하도록 규정한 프로그램입니다. 수입자는 미국으로 수입할 식품 및 음료를 FSVP 요구사항을 철저히 확인해야합니다.

4. 미국 대리인 서비스 : 미국에서 식품 또는 음료를 판매하고자 하는 해외 시설은 반드시 미국 대리인을 지정하여 절차를 진행하여야 합니다. 미국 대리인은 회사와 FDA 사이의 중개자 역할을 합니다.

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