상세 절차

※ 제 1 단계

1. 제조자는 CE marking을 진행하기 위해서는 marking하고자 하는 제품을 규정하고 있는 EMC 지침을 파악해야 합니다.
EMC 지침: 2014/30/EU Electromagnetic compatibility (EMC) Directive

2.  제품의 적합성을 위해 관련지침(Directive)내에서 규정하고 있는 필수 요건 사항을 항목별로 정리
관련 지침(Directive)에서 규정하는 요구사항의 적합함을 제조자는 증명해야 하며 이를 위해 제품 사용상 안전성 및 위험방지를 위해 대응한 기술적인 내용을 기술하거나 제품시험을 실시한 결과 및 관련 자료를 제시해야 합니다.

3.  제조자는 CE Marking 관련 제품 해당지침의 요구사항을 만족하는 사실을 증명, 선언하기 위한 적합성 평가방식(적용 모듈)을 결정하며 그에 따라 적합성 평가를 실시 합니다.
CE marking 적합성 평가는 8가지 모듈 중 제품의 특성에 따라 하나 또는 두가지 모듈을 결합시킨 형태를 사용하도록 각 지침(Directive)에 규정하고 있습니다.

4.  제품에 적용할 지침이 결정되었다면 해당지침별로 시험할 유럽 시험규격들을 결정할 필요가 있습니다.

※ 제 2 단계

1. 제품에 관련된 유럽규격(EN Standard)이 결정되었다면 규격에 따라 공인된 기관에서의 시험을 실시합니다.

2.  제품시험은 지침에서 요구하는 제품의 안전성 및 위험에 대한 대응 기술을 증명하기 위한 자료로 사용됩니다.

※ 제 3 단계

1.  적합성 선언을 위하여 제품에 대한 안전성 및 위험 방지를 위한 기술적인 내용을 다루는 기술문서(Technical Construction Files; T.C.F)를 작성 합니다.

2.  기술문서에서 다루어야 할 기술적인 내용들은 해당지침(Directive)에 따라 요구되는 자료가 다르므로 해당지침을 참조하여 준비를 해야합니다.

※ 제 4 단계

이 단계에서는 지침(Directive)의 적합함을 선언하기위해 기술문서 등 여러 기술자료 및 모듈 별로 필요한 품질시스템 인증을 근거로 제조자는 적합성 선언서를 작성하고 그에 대한 확증으로 서명하고 승인합니다.

※ 제 5 단계

1.  적합성 선언서를 작성하고 승인한 후 제조자는 제품 출하 시 제품의 표시사항을 부착하게 되며 라벨에는 생산자 성명 및 제품 관련 사항과 CE marking을 포함합니다.

2.  일반적으로 기술문서를 구성하는 내역은 다음과 같다.

- 제품에 대한 일반사항 및 제품의 작동 체제의 이해에 필요한 내용 및 설명

- 설치도면, 설계도면, 회로도, 회로 계통도 등

- 부품List, 시험성적서, 설계계산, 규격 checklist

- 임상시험 data(MDD 경우), 위험요소 분석

- 중요부품이나 유지보수 시 교환되는 부품 등의 카탈로그, 기술자료 등

유럽연합국내에서 인체 및 동물의 안전성을 위협하는 전기 제품이 판매되지 못하도록 하여 전기로부터의 안전성 확보가 이 지침의 목적이며 관련 제품에는 컴퓨터, 정보기술 기기, 가전제품, 동력공구, 시험실 기기, 시험 및 측정 기기와 전원 공급기기가 포함됩니다. 즉, 유럽으로 전기 제품을 판매하고자 하고 수출하고자 원하는 제조사에게는 필수적입니다.